මෑතකදී, Shenzhen Zuowei tech ආයතනය ISO13485:2016 වෛද්ය උපාංග තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති සහතිකය සාර්ථකව සමත් වූ අතර, එයින් අදහස් වන්නේ සමාගමේ තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය ජාත්යන්තර ප්රමිතීන් සහ නියාමන අවශ්යතා කරා ළඟා වී ඇති බවයි.
ISO13485 යනු වෛද්ය උපාංග කර්මාන්තයේ වඩාත්ම බලධාරී ජාත්යන්තර තත්ත්ව පද්ධති ප්රමිතිය වන අතර එහි සම්පූර්ණ චීන නාමය "නියාමන අවශ්යතා සඳහා වෛද්ය උපාංග තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය" වේ, එය ජාත්යන්තර ප්රමිතිකරණ සංවිධානය (ISO) විසින් සංවර්ධනය කරන ලද ස්වාධීන ජාත්යන්තර ප්රමිතියකි සහ වෛද්ය උපාංග කර්මාන්තයට අදාළ වේ. ISO13485 ISO9000 මත පදනම් වන අතර වෛද්ය උපාංග කර්මාන්තය සඳහා විශේෂ අවශ්යතා කිහිපයක් එකතු කරයි, එය නිෂ්පාදන හඳුනාගැනීම, ක්රියාවලි පාලනය සහ අනෙකුත් අංශවල දැඩි අවශ්යතා වේ.
Shenzhen Zuowei සෑම විටම නිෂ්පාදන සංවර්ධනය, නිෂ්පාදනය සහ තත්ත්ව පාලනය ප්රමුඛතාවය ලෙස අවධානය යොමු කර ඇත, ISO13485 සමත් වී ඇති අතර, අපගේ සමාගමේ නිෂ්පාදන තත්ත්ව පාලනය ජාත්යන්තර ප්රමිතීන්ට අනුකූල බව සනිටුහන් කරමින්, ගෝලීය වෛද්ය උපාංග පාරිභෝගිකයින්ට තාක්ෂණය සහ තාක්ෂණික නිෂ්පාදන සේවා සැපයීමට සමාගමේ ශක්තිය තවදුරටත් පෙන්නුම් කරයි, වෛද්ය උපාංග ක්ෂේත්රයේ සමාගමේ සංවර්ධනය සඳහා නව පදනමක් දැමීය.
මීට පෙර, අපගේ සමාගමේ නිෂ්පාදන US FDA ලියාපදිංචිය, EU MDR ලියාපදිංචිය සහ CE සහතිකය සමත් වී ඇත. එම සහතික කිරීම් සමාගමේ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන සහ නවෝත්පාදන ශක්තිය, නිෂ්පාදන තත්ත්ව පද්ධතිය සහ විස්තීර්ණ ශක්තිය පිළිබිඹු කරන අතර, එය නිසැකවම ජාත්යන්තර ක්ෂේත්රයේ විද්යාව හා තාක්ෂණයක් ලෙස වඩාත් අපූරු ඉරියව්වක් ප්රවර්ධනය කරනු ඇත!
අනාගතයේදී, ෂෙන්සෙන් සූඕවෙයි මෙම සහතිකය අවස්ථාවක් ලෙස ගනු ඇත, දැඩි ලෙස තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති ප්රමිතීන්ට අනුකූලව, පිරිපහදු කළ කළමනාකරණය මත පදනම් වූ සහතික කිරීම දිගටම කරගෙන යාම, අභ්යන්තර තත්ත්ව පාලනය නිරන්තරයෙන් වැඩිදියුණු කිරීම, සේවා මට්ටම් අඛණ්ඩව වැඩිදියුණු කිරීම සහ අපගේ ගනුදෙනුකරුවන් සඳහා වඩා හොඳ නිෂ්පාදන සහ තාක්ෂණික සේවා සැපයීම.
පළ කිරීමේ කාලය: මාර්තු-17-2023
